أصدرت الجريدة الرسمية في عددها اليوم قرارًا لرئيس هيئة الدواء المصرية رقم 161 لسنة 2025، يلزم جميع المنشآت الصيدلية بتطبيق نظام التكويد على الخدمات والسلع.
كما أعلنت هيئة الدواء المصرية عن نشرها للإصدار الخامس من “دستور الأدوية المصري” على موقعها الرسمي.
تُعتبر مونوجرافات الدستور الدوائي في غاية الأهمية، إذ تمثل الأساس العلمي والقانوني المرجعي، وتلعب دورًا كبيرًا في ضمان جودة وسلامة الأدوية داخل مصر.
يقدم المونوجراف معلومات وافية حول المعايير والمواصفات القياسية للمواد الدوائية والمستحضرات الصيدلية النهائية، بما في ذلك التعريف والاسم الكيميائي والصيغة الجزيئية والتركيب الكيميائي والوصف. ويشمل أيضًا الخصائص الفيزيائية والكيميائية مثل الشكل، ومعدل الذوبان، واختبار الصلابة، واختبارات درجة النقاء، والحدود المسموح بها للشوائب والمواد الأخرى.
1
2
تعليقات